全球首批!毕宏生教授主刀完成DiamondSoft®交联聚异丁烯人工晶状体植入,单焦晶体实现“全程视力”效果

“真是没想到,手术后眼前一下子就清晰了。感谢毕宏生教授,为我开启了全新的光明生活!”9月3日,在山东中医药大学附属眼科医院,白内障术后一周的陈女士前来复查,对术后视觉效果十分满意。

一周前,71岁的她接受了创新医疗器械DiamondSoft® 交联聚异丁烯非球面人工晶状体全球首批植入术,手术由我国眼科行业领军专家、山东中医药大学附属眼科医院院长毕宏生教授主刀完成。

秉持“全眼球”整体诊疗理念,优选交联聚异丁烯人工晶状体守护长期眼健康

诊疗工作间隙,毕宏生教授回顾了该病例的诊疗思路。陈女士患有多年糖尿病、高血压基础疾病,术前术眼视力仅0.3,确诊皮质-核性混合型白内障,具备明确手术指征。

毕宏生教授表示,糖尿病患者受代谢因素影响,远期存在发生糖尿病视网膜病变的风险。因此人工晶状体的选择不能仅着眼于解决当下白内障问题,更要秉持“全眼球”整体诊疗理念,兼顾患者远期眼底疾病筛查、治疗需求,为长期眼健康做好规划。

“针对这位糖尿病患者,我们选择这款创新的交联聚异丁烯非球面人工晶状体。它拥有6.5mm超大光学面,可为后续眼底检查、眼底激光等治疗提供宽阔的光学通路。同时这款晶体折叠性能、弹性与形态记忆性能优异,可通过2.0mm 微小切口完成植入,推注递送过程流畅,本次手术过程十分顺利。”毕宏生教授介绍。

该晶体的大光学面设计同样适配大瞳孔人群,还可更好地满足患者夜间出行、夜间驾车的现实需求。“暗环境下瞳孔自然散大,超大光学面能够有效减少周边光学干扰,改善黄昏及夜间视觉质量,助力患者获得更舒适的全天候视觉体验。”

术后离焦曲线:交联聚异丁烯单焦人工晶状体收获优异“全程视力”效果

复查诊室里,陈女士手持鲜花,向毕宏生教授及白内障诊疗团队连连致谢。术后一周的眼科检查结果,客观印证了患者的良好视觉获益。复查显示:术眼恢复良好,无明显炎症、角膜水肿等术后不良反应。

“我们采用离焦曲线评估人工晶状体植入后的全距离视力情况。从本次检查数据来看,患者远视力可达1.0,中距离视力0.8,近距离可用视力达到0.6。本例植入的是单焦点非球面人工晶状体,却实现了优异的远-中-近连续视觉效果,患者主观体验良好,这也是令我们感到欣喜的地方。”毕宏生教授说道。

这款DiamondSoft®交联聚异丁烯非球面人工晶状体,由国内眼科技术领先企业西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发,其材料具备优良的生物相容性与体内长期稳定性,实现了高折射率与高阿贝值的光学协同优势,可解决传统丙烯酸酯人工晶状体长期植入后易出现的钙化、闪辉等临床痛点。

该产品的研发先后获得科技部“国家重点研发计划”支持,核心原材料平台入选工信部、国家药监局生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”榜单;2025年9月,该新一代人工晶状体通过创新医疗器械特别审批,获国家药监局批准上市。

“交联聚异丁烯化学性质稳定,分子结构不含可水解基团,在眼内不易发生降解,降低诱发眼内炎症的风险。”

毕宏生教授评价,“从材料源头创新,到人工晶状体产品落地转化,是一条周期漫长的攻关之路。眼得乐实现了该领域从0到1的突破,临床积累的数据也证实该产品拥有出色的性能表现,我对这款创新人工晶状体的临床应用前景抱有很高期待。”