高端眼科器械出海再提速 | 西安眼得乐Eyenable®人工晶状体获准进入巴基斯坦市场

日前，西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发的Eyenable® 单焦增强型人工晶状体，正式获得巴基斯坦药品监管局（DRAP）颁发的医疗器械注册证，获准进入巴基斯坦市场。这是继土耳其、马来西亚之后，该产品在海外市场取得的又一突破，国产高端眼科器械“出海”再提速。

白内障是全球首位致盲性眼病。世界卫生组织（WHO）数据显示，全球白内障患者已超过9400万，仍有近半数需要手术的患者未能获得治疗。巴基斯坦人口基数庞大，白内障疾病负担尤为突出 —— 相关流行病学调查显示，该国超过一半的失明由白内障导致，数百万患者亟待手术复明。巨大的临床需求与相对有限的手术资源矛盾突出，使当地对兼具高品质与高性价比优势的人工晶状体产品需求迫切。

此次获批的Eyenable®单焦增强型人工晶状体，基于眼得乐自主研发的高性能疏水性丙烯酸酯材料平台研制。该材料具有良好的生物相容性与眼内长期稳定性，有助于降低后发性白内障（PCO）发生率；在光学设计上，产品采用弱负球差设计，可提升对比敏感度、增强中距离景深，在保证远视力清晰的同时兼顾中距离用眼需求，为患者带来更优的术后视觉质量。

此次获批是眼得乐国际化战略的又一重要里程碑。截至目前，公司产品已相继进入越南、泰国、土耳其、马来西亚、巴基斯坦等市场，海外布局持续扩大，彰显了国产高端眼科植入器械正日益获得国际监管机构认可。眼得乐有关负责人表示，公司将持续推进产品创新与国际化进程，让更多“中国制造”的优质眼科产品惠及全球患者。