赵云娥教授主刀！DiamondSoft® 交联聚异丁烯人工晶状体全球首批植入，深度解析三年临床安全优效数据
白内障诊疗迎来全球首创材料革新！日前，温州医科大学附属眼视光医院（浙江省眼科医院）赵云娥教授在杭州完成全球首批DiamondSoft®交联聚异丁烯人工晶状体植入手术。作为该创新产品国家级课题负责人与临床试验牵头专家，赵云娥教授在专访中回顾了持续三年的多中心临床研究之路，从突破性碳氢材料、6.5毫米超大光学面、精准稳定的屈光表现三大核心优势出发，详解这款新型人工晶状体的长效安全特性、出众的视觉效果，以及其为白内障精准微创诊疗和高端功能性人工晶状体研发开辟的全新赛道。
赵云娥教授主刀完成交联聚异丁烯人工晶状体全球首批植入手术
单焦人工晶状体实现“全程视力”！新材料+大光学面 术后效果的意外惊喜
今年66岁的患者王先生深受白内障困扰，右眼视物持续模糊，日常生活受到严重影响。他专程前往浙江省眼科医院，慕名寻求白内障权威专家赵云娥教授手术治疗。尽管王先生的白内障核体较硬，但在赵云娥纯熟精细的操作下，整台手术依然十分顺利地完成。
术后第二天，王先生直观感受到视力得到了极大地改善，不仅能看清手中的检查单据，还能看清亲友的笑脸和神情。专业的视力检测数据，也让赵云娥和医护团队倍感惊喜：“患者术后远视力可达1.0，中距离视力0.8，甚至近视力也达到0.6。我们也没有想到这一例交联聚异丁烯单焦非球面人工晶状体，竟能够达到这么好的功能性全程视力，完全超出了预期。”
赵云娥指出，这款全新的材料与大光学面相结合所带来的景深延长效应，具有极高的临床研究价值，值得研究人员持续开展长期跟踪。
患者对术后视觉效果表示很满意
数年临床随访验证:交联聚异丁烯人工晶状体长期植入安全 稳定 清晰
赵云娥教授现任温州医科大学附属眼视光医院（浙江省眼科医院）副院长，是国内顶尖白内障手术专家，尤其在先天性白内障（儿童晶状体病）以及合并高度近视、晶体脱位、青光眼、外伤等复杂疑难的白内障领域被业界誉为“兜底专家”。
除了临床诊疗工作之外，她还长期牵头创新眼科医疗器械的临床转化，是国内新材料人工晶状体落地应用的核心带头人。2021年赵云娥教授以临床首席专家身份牵头实施“交联聚异丁烯人工晶状体国内多中心临床试验”。2025年9月这款国产原创人工晶状体获得国家药监局创新医疗器械审批，正式投入临床使用。回顾三年的临床研究，她和团队携手完成了近两百例人工晶状体植入手术，完整收集、整理随访数据，取得了扎实的统计结果。
国内多中心临床试验项目总结会
作为近30多年来全球首款新材料产品，交联聚异丁烯人工晶状体优异的光学特性、生物相容性与理化性能，在多年完整的临床随访数据中得到了科学印证，充分证实了该人工晶状体的安全性和有效性。
赵云娥介绍，“三年随访数据显示，交联聚异丁烯非球面人工晶状体眼内远期安全性良好，长期植入后生物、机械、光学稳定性良好，无闪辉，后囊膜混浊发生率较低，能长期有效改善白内障患者术后视力，且屈光预测精准性佳，可为白内障患者及眼科医生提供一种新的选择，临床应用前景广阔。”
三大核心优势 重塑白内障诊疗发展新路径
碳氢创新材质筑牢技术基底，高清成像兼顾长期安全稳定
在谈及交联聚异丁烯材料的核心优势时，赵云娥指出，材料的迭代是一款人工晶状体技术升级的核心驱动力，现有传统人工晶状体材料仍然存在钙化、闪辉等性能不足，需要不断地优化解决。交联聚异丁烯材料仅由碳、氢两种元素构成，分子结构稳定，可在眼内长期安全留存，同时具有高折射率与高阿贝值两大关键光学指标，可带来更高清的成像效果。“这款人工晶状体在手术植入眼内时舒展均匀、无折痕，材料形态复原能力好，旋转稳定性好，晶体与囊袋的贴合度也非常高。”赵云娥补充道。
6.5毫米大光学面人工晶状体！夜间视物不眩光 眼底检查无盲区
传统人工晶状体光学区直径普遍为6.0毫米，交联聚异丁烯人工晶状体升级为6.5毫米大光学面。凭借其材料优秀的折射率与力学性能，该人工晶状体可通过2.0毫米微小切口植入，可有效降低术源性散光风险。从长期眼部健康管理角度看，6.5毫米光学面具备独特的临床价值。赵云娥说：“高度近视患者需常年监测周边视网膜，糖尿病视网膜病变患者需频繁开展眼底检查与激光治疗，植入更大光学面的人工晶状体能够减少眼底检查盲区，为术后复查、眼底干预预留充足操作空间，对复杂眼病患者长期随访管理意义重大”。此外，加宽的光学区域还可降低人工晶状体边缘折射带来的眩光、虚影等不适，大幅优化夜间视觉体验，解决了传统人工晶状体夜间视物不清、视觉干扰大的痛点。
屈光测算更精准，搭建高端功能性人工晶状体研发平台
“当下白内障手术已摆脱单纯复明需求，正迈入精准屈光手术时代。”赵云娥指出，散光矫正、景深延长、多焦点等功能性人工晶状体均对术后屈光精准度提出了严苛要求。交联聚异丁烯人工晶状体在临床应用中展现出精准、稳定的屈光预测效果，为后续开发各类复杂光学功能性人工晶状体搭建了坚实的技术基底。“依托这款全新的材料平台，未来可开发多款差异化功能性人工晶状体，满足不同眼部条件白内障患者的用眼需求，提供更加个性化、高精度的视觉诊疗方案，持续引领行业技术创新”，赵云娥说。