中华医学会第三十次眼科学术大会(CCOS 2026)丨交联聚异丁烯人工晶状体临床应用专题报告会顺利召开

9月10日下午,中华医学会第三十次眼科学术大会(CCOS 2026)交联聚异丁烯人工晶状体临床应用专题报告会在天津顺利召开。本次会议为大会正式专题,会议聚焦新型国产人工晶状体材料的临床应用价值、复杂病例适配场景与行业发展趋势,开展专业化、学术化深度交流。会议以临床数据、病例实践与行业研讨为核心,旨在梳理原创眼科材料的临床应用成果,为国产眼科医疗器械的临床规范化应用、技术迭代提供学术参考。姚克、瞿佳、毕宏生、张劲松、张铭志、崔巍、魏世辉、郑广瑛、叶剑、吕帆、李朝辉、卢奕、李学民、徐雯、接英、王耿、霍妍、王静等国内眼科领域资深专家、学科带头人参加专题研讨。


会议由浙江大学眼科医院院长、浙江大学医学院附属第二医院眼科中心主任姚克教授担任大会主席。在开场致辞中,姚克教授梳理了国内眼科原创材料的研发发展背景,深情回顾了交联聚异丁烯人工晶状体的医工转化历程,重点介绍了2026年5月12日由其主刀完成的全球首例交联聚异丁烯非球面人工晶状体植入手术的临床实践情况。

姚克教授结合临床应用体验与材料特性,对该款新型人工晶状体的临床适配优势进行客观解析:该产品依托交联聚异丁烯生物医用材料,具备良好的材料稳定性与光学成像表现;晶体搭载6.5mm光学面设计,可适配2mm微创切口植入方式,契合当前白内障微创手术的临床发展趋势。他表示,该新型原创生物医用材料,在眼科植入器械领域具备持续探索的研发价值与广阔的临床应用空间。

针对国内人工晶状体行业整体发展现状,姚克教授指出,国内高端人工晶状体核心材料、关键技术长期依赖进口,产业链核心环节存在技术短板。交联聚异丁烯人工晶状体的临床落地与应用,填补了国产高端人工晶状体原创材料的空白,为国内眼科器械产业创新发展提供了新的技术支撑。他提出,行业需持续深耕原创眼科材料研发,丰富功能性眼科植入产品矩阵,结合临床需求持续优化技术体系,推动国内人工晶状体行业国产化、高质量发展。姚克教授预示,未来五年我国人工晶状体领域或将迎来国产化替代的全新发展阶段。


会议专题报告由山东中医药大学附属眼科医院院长毕宏生教授,爱尔眼科辽宁省区总院长、沈阳爱尔卓越眼科医院院长张劲松教授共同主持。温州医科大学附属眼视光医院赵云娥教授、厦门大学附属厦门眼科中心(华厦眼科集团)朱思泉教授,分别围绕该款人工晶状体的长期临床随访数据、复杂病例应用实践开展专题分享,输出了多项临床应用结论与实操经验。

专题报告一:交联聚异丁烯非球面人工晶状体3年临床数据报告及案例分享——赵云娥教授

会上,赵云娥教授发布了交联聚异丁烯非球面人工晶状体(xPIB IOL)持续3年的前瞻性临床对照研究成果,系统整理了该产品术后短期、中长期随访的核心临床数据,通过对照研究客观分析其临床应用稳定性与实际视觉改善效果。


本次研究以传统疏水性丙烯酸酯人工晶状体为对照样本,围绕晶体居中性、屈光精准度、术后并发症、患者视觉体验等核心临床指标开展对比分析。会上同步展示了本次研究的对照数据图表,直观呈现了两组晶体的长期随访差异。


两组人工晶状体术后不同随访时间点晶体囊袋内居中性对比数据图


两组人工晶状体术后不同随访时间点晶体光学面视野范围对比图

随访数据显示,在本项对照研究的样本范围内,交联聚异丁烯非球面人工晶状体(xPIB IOL)多项临床指标表现更稳定:术后各随访时间点晶体偏心量整体低于对照组,术后一周差异表现更明显,晶体囊袋内位置稳定性良好;6.5mm光学面设计,可以极大降低暗光环境下的光干扰;屈光矫正精准度更优,术后等效球镜度数波动小,屈光误差可控。

三年长期随访结果显示,本次研究纳入病例中,交联聚异丁烯非球面人工晶状体植入术后,临床效果良好,未出现晶体闪辉现象,后发性白内障发生率相较于对照组有明显降低。随访样本中,患者三年术后脱镜率为91.7%,两项指标优于同期对照组。该阶段性临床数据表明,交联聚异丁烯非球面人工晶状体在本次研究条件下,具备良好的手术安全性与长期稳定性,具有临床推广价值。


1例双眼植入交联聚异丁烯非球面人工晶状体术后视力复查数据

同时,赵云娥教授还分享了该产品上市后应用于1例双眼人工晶状体植入的典型临床病例。患者术后首日复查:远视力达1.0、中视力0.8、近视力0.6。她总结表示,该款单焦人工晶状体的材料特性与光学设计,可帮助患者获取连续的视程视觉体验,后续仍需通过大样本、长周期的持续性临床随访研究,进一步验证其长期临床应用价值。

专题报告二:交联聚异丁烯人工晶状体特殊患者临床病例分享——朱思泉教授

朱思泉教授梳理了人工晶状体材料与技术的行业迭代历程,从材料学角度深入分析了传统人工晶状体的性能局限,指出交联聚异丁烯原创材料的临床应用,有效弥补了传统人工晶状体的部分性能短板,为复杂白内障手术诊疗提供了新的器械选择。


他指出,交联聚异丁烯材料具备良好的弹性与拉伸性能,搭配6.5mm大光学面、2mm微创切口植入设计,可降低术中医源性散光的发生概率;材料分子结构无水解基团,同时兼顾高折射率与高阿贝值的光学特性,从材料属性层面,适配高性能人工晶状体的制备与临床应用需求。


朱思泉教授总结交联聚异丁烯非球面人工晶状体核心优势

朱思泉教授介绍,他的团队已为多位复杂白内障患者植入交联聚异丁烯非球面人工晶状体,患者术后满意度100%。除了可满足常规白内障治疗需求外,团队还积累了该款人工晶状体在角膜屈光术后、小儿先天性白内障、高度近视、黄斑前膜等四类疑难病症诊疗方面的临床经验,并作了具体分析。

针对角膜屈光术后白内障患者,该晶体可适配精准屈光计算方案,提升屈光预测准确度,助力患者术后视力优化;针对小儿先天性白内障二期植入患者,依托晶体良好的生物相容性与长期光学稳定性,可适配青少年患者长期视力矫正的诊疗需求;针对高度近视超长眼轴患者,晶体囊袋贴合度、居中性表现稳定,适配高度近视特殊眼部解剖结构;针对合并黄斑前膜的白内障患者,晶体大光学面设计在保障视觉质量的同时,可为后续眼底筛查、手术治疗预留充足操作空间。


朱思泉教授总结:xPIB IOL为复杂类型白内障患者治疗提供新选择

朱思泉教授总结,结合临床复杂类型白内障病例应用效果来看,交联聚异丁烯非球面人工晶状体集合微创植入、低并发症、光学性能稳定等多项特点,可适配多类复杂白内障患者的个体化诊疗需求,为特殊眼病患者提供了更多临床治疗选择。

专题讨论:交联聚异丁烯人工晶状体在复杂白内障手术中的应用潜力

在专题研讨环节,李学民、徐雯、卢奕、张铭志、崔巍、李朝辉、叶剑等多位权威眼科专家,围绕角膜屈光术后、眼外伤、高度近视、小儿先天性白内障、玻璃体切割术后、合并青光眼、糖尿病视网膜病变等七类复杂白内障诊疗场景,结合一线临床实操经验,研讨该款新型人工晶状体的应用优势、适配边界与未来技术迭代方向。

北京大学第三医院李学民教授聚焦角膜屈光术后白内障诊疗难点表示,屈光术后患者眼部解剖结构特殊,人工晶状体屈光精准测算为手术核心难点。从临床实操反馈来看,交联聚异丁烯人工晶状体屈光预测精度表现良好,可有效应对该类复杂病例的诊疗痛点,适用于屈光术后白内障患者的临床矫正治疗。

浙大二院徐雯教授结合眼外伤及复杂眼病诊疗经验提出,该晶体超大光学面设计,可有效改善大瞳孔患者术后眩光、光晕等视觉干扰问题,便于术后眼底全域精细化复查;材料长期稳定性可有效规避术后闪辉、囊袋相关并发症,在晶体悬吊等复杂手术中具备良好适配性,其近、中视力改善效果具备深入临床研究的价值。

上海普瑞眼科医院卢奕教授针对高度近视白内障患者诊疗特点分析,高度近视患者普遍存在眼轴偏长、囊袋空间偏大的特征,该款人工晶状体的光学面设计与形态适配性,可实现囊袋内稳定植入,减少术后光学干扰,优化高度近视患者术后视觉质量,为疑难高度近视白内障诊疗提供了新的解决方案。

汕头国际眼科中心张铭志教授从材料光学特性角度解读,该原创材料实现了高折射率与高阿贝值的兼顾,改善了传统高折射率材料色散偏大的行业普遍问题。搭配大光学面设计,可有效提升患者整体视觉体验,后续可通过多中心、大样本临床研究,进一步拓展其临床适用场景。

朝聚眼科集团崔巍教授结合复杂白内障手术实操经验分享,该人工晶状体具备良好的弹性与形态记忆特性,术中植入流程顺畅,可提升复杂白内障手术的操作效率与安全性。针对糖尿病视网膜病变合并白内障患者,其良好的生物相容性与大光学面设计,可保障术后眼底成像清晰,为术后复查、眼底激光等后续治疗提供便利,适配糖网合并白内障患者的诊疗需求。

解放军总医院李朝辉教授针对玻璃体切割术后白内障诊疗难点表示,玻切术后患者眼底结构复杂、视觉功能受损明显,该晶体超大光学面可为术后长期随访、二次介入治疗预留充足操作空间。其均衡的光学性能,可弥补复杂眼底病患者术后视觉短板,同时相较于多焦点人工晶状体,可规避部分手术禁忌与并发症风险,适配复杂眼底病合并白内障患者的安全诊疗需求。

陆军特色医学中心叶剑教授结合青光眼合并白内障诊疗现状指出,中晚期青光眼、眼底病变患者大多无法适配多焦点人工晶状体,临床诊疗选择有限。该款人工晶状体凭借稳定的光学表现,填补了此类复杂病例的诊疗选择空白,在复杂合并症白内障诊疗场景中具备良好的应用前景。


会议最后,瞿佳教授作总结发言。作为交联聚异丁烯人工晶状体研发历程的全程见证者,瞿佳教授系统回顾了该产品从国家重点研发计划立项、基础材料攻关、光学设计优化、临床试验验证到获批上市的完整医工创新链条。瞿佳教授对该国产原创眼科材料的临床转化价值予以肯定:长期以来,国内高端眼科生物医用材料、人工晶状体核心工艺与技术高度依赖海外进口,交联聚异丁烯人工晶状体的成功落地与临床应用,是国内眼科领域医工协同、自主创新的重要实践成果,打破了海外高端材料的长期垄断,印证了国内眼科医疗器械的自主研发能力。

他表示,优质临床成果的落地,离不开各位专家的临床验证与学术赋能,让原创国产材料成功转化为临床可用的医疗器械产品。同时他寄语行业,未来需持续深化产学研医协同合作,持续积累高质量、长周期临床数据,持续打磨技术体系、拓展临床应用场景,依托国产原创技术,为国内外眼病患者提供更多优质诊疗选择,助力我国眼科医疗器械行业创新发展。

【学术声明】本文为中华医学会学术大会专题会议纪实内容,所有观点与数据均来自会议公开学术报告及阶段性临床研究结果,仅供学术交流参考。相关产品临床效果存在个体差异,不构成诊疗建议与疗效承诺,具体诊疗方案需结合患者眼部检查情况、个体体质由医师综合判定。