喜报| 西安眼得乐散光矫正人工晶状体(Toric IOL)正式获批

返回

2月11日，国家药品监督管理局发布公告，西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发的疏水性丙烯酸酯环曲面（散光矫正）人工晶状体PA60ATT，正式获批（注册证号：国械注准20263160271），标志着眼得乐在高端人工晶状体领域取得了又一关键成果。
该产品为单件式后房型人工晶状体，可折叠，L形襻。光学主体和支撑襻均由疏水性丙烯酸材料制成，添加紫外吸收剂。等效球镜度范围：+0.5D～+36.0D，柱镜度为：0.75D～3.00D；光学设计为单焦、环曲面、非球面。适用于成年白内障患者摘除白内障晶状体后，替代原有人眼晶状体，矫正角膜散光。

眼得乐环曲面人工晶状体

旋转稳定性优异
术后1至12个月的临床结果显示，PA60ATT具有优异的旋转稳定性。
散光矫正精准
临床结果表明，术后12个月，PA60ATT的实际残余散光更接近术前预期，矫正更加精准。
成像质量清晰优质
在单焦增强型人工晶状体PA60AS1的基础上，PA60ATT延续弱负球差设计，有效增加中距离景深；不同孔径下，该产品均能提供优异的成像质量。
眼得乐环曲面人工晶状体的成功获批，为合并角膜散光的白内障患者提供了性能优异的治疗新选择。该产品可显著减少患者术后对眼镜的依赖，推动白内障手术从“复明”向“个性化定制”“屈光完美”迈进，为我国眼科植入器械产业高质量发展注入新动能。