喜报！创新医疗器械交联聚异丁烯人工晶状体获批

9月29日，国家药品监督管理局发布公告，西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发的创新医疗器械交联聚异丁烯非球面人工晶状体，正式获批。这标志着全球眼科行业30年来迎来了首个新材料人工晶状体。该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联聚异丁烯材料制成，添加紫外吸收剂。光焦度范围为 +0.5 D 至 +34.0 D 。人工晶状体光学设计为单焦、非球面。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。特别是该产品全球首次采用交联聚异丁烯材料，兼具高折射率（1.52）、高阿贝值（50）特点，采用 6.5 毫米大光学面设计，可通过 ≤2.0 毫米的微小切口植入，可为全球白内障患者带来更加理想的视觉体验。

交联聚异丁烯人工晶状体

交联聚异丁烯材料全球发明专利由西安眼得乐独家拥有，该项目人工晶状体入选“国家重点研发计划”，国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”，工信部、国家药监局《生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）揭榜名单》。该创新成果的落地，将推动我国眼科医疗行业技术进步和相关产业链的全新升级，并加速更多创新材料和医疗器械的成果转化，助力“健康中国”战略实施。